職位信息

　　1、 負責公司研發質量體系文件的管理。

　　2、 負責對MAH相關質量文件的管理。

　　3、 負責供應商檔案的建立及管理。

　　4、負責實驗本及輔助記錄的發放及存檔。

　　5、負責公司研發項目資料的復核及存檔。

　　6、負責藥品質量標準及操作規程的審核。

　　7、協助上級完成委托產品批記錄的復核及存檔。

　　8、負責藥監局、客戶審計或注冊核查文件資料的準備。

　　9、負責公司文件的定期回顧，確保使用的文件符合現行要求。

　　10、負責驗證、確認、偏差、變更、批記錄、注冊等資料的存檔工作。

　　11、協調各部門相關人員完成質量體系文件的起草及修訂。

　　12、負責制定公司年度及季度培訓計劃，協助辦公室組織公司培訓，

　　13、負責制定質量管理部年度及季度培訓計劃，按計劃組織質量管理部相關培訓。

　　14、負責培訓記錄的回收及存檔，按季度更新個人培訓檔案

　　15、負責制定委托生產產品的年度質量回顧。

　　16、協助上級做好質量體系建設和持續改進工作。

　　17、完成上級交辦的其他工作任務。

　　年齡要求：25-45歲